Imudojuiwọn: Awọn ilana Itọju Tubu Gbigba Apeere Ẹjẹ

Ile-iṣẹ Ounje ati Oògùn AMẸRIKA (FDA) mọ pe Amẹrika n ni iriri awọn idilọwọ pataki ni ipese ti ọpọlọpọ awọn ikojọpọ apẹẹrẹ ẹjẹ (fa ẹjẹ) nitori ilosoke ninu ibeere lakoko pajawiri ilera ilera gbogbogbo COVID-19 ati awọn italaya ipese olutaja aipẹ .FDA n pọ si atokọ aito ẹrọ iṣoogun lati pẹlu gbogbo awọn tubes ikojọpọ apẹẹrẹ ẹjẹ.FDA ni iṣaaju ti gbejade lẹta kan si itọju ilera ati oṣiṣẹ ile-iyẹwu ni Oṣu June 10,2021, nipa aito ti gbigba apẹrẹ ẹjẹ citrate iṣuu soda (oke buluu ina).

Awọn iṣeduro

FDA ṣe iṣeduro awọn olupese ilera, awọn oludari ile-iwadii, awọn phlebotomists, ati awọn oṣiṣẹ miiran ṣe akiyesi awọn ilana itọju wọnyi lati dinku lilo tube gbigba ẹjẹ ati ṣetọju didara ati ailewu ti itọju alaisan:

• Nikan ṣe awọn iyaworan ẹjẹ ti a kà ni ilera pataki.Dinku awọn idanwo ni awọn abẹwo alafia deede ati idanwo aleji nikan si awọn ti o fojusi awọn ipinlẹ aisan kan pato tabi nibiti yoo yi itọju alaisan pada.

Yọ awọn aṣẹ idanwo ẹda-ẹda kuro lati yago fun fifa ẹjẹ ti ko wulo.

Yago fun idanwo nigbagbogbo tabi fa awọn aaye arin laarin awọn idanwo nigbakugba ti o ṣee ṣe.

• Wo idanwo afikun tabi pinpin awọn ayẹwo laarin awọn apa ile-iyẹwu ti awọn apẹẹrẹ ti kojọ tẹlẹ ba wa.

• Ti o ba nilo tube ti o da silẹ, lo iru tube ti o ni iye ti o pọju ti o wa ni ile-iṣẹ rẹ.

Wo aaye idanwo itọju ti ko nilo lilo awọn tubes gbigba apẹẹrẹ ẹjẹ (awọn idanwo sisan ita).

Awọn iṣe FDA

Ni Oṣu Kini Ọjọ 19, Ọdun 2022, FDA ṣe imudojuiwọn atokọ aito ẹrọ iṣoogun lati ṣafikun gbogbo awọn tubes ikojọpọ apẹrẹ ẹjẹ (awọn koodu ọja GIM ati JKA).Abala 506J ti Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Ofin) nilo FDA lati ṣetọju kan ti o wa ni gbangba, atokọ imudojuiwọn ti awọn ẹrọ ti FDA ti pinnu lati wa ni aito.

Ni iṣaaju, lori:

• Oṣu Karun ọjọ 10, Ọdun 2021, FDA ṣafikun iṣuu soda citrate (oke buluu ina) labẹ awọn koodu ọja kanna (GIM ati JKA) si atokọ aito ẹrọ iṣoogun lakoko pajawiri ilera gbogbogbo COVID-19.

• Oṣu Keje Ọjọ 22, Ọdun 2021, FDA ti funni ni Aṣẹ Lilo Pajawiri kan si Becton Dickinson fun awọn ayẹwo ẹjẹ iṣuu soda citrate kan (oke bulu ina) ti a lo lati gba, gbigbe, ati tọju awọn ayẹwo ẹjẹ fun idanwo coagulation lati ṣe idanimọ daradara ati tọju coagulopathy ninu awọn alaisan. pẹlu COVID-19 ti a mọ tabi fura si.

FDA tẹsiwaju lati ṣe atẹle ipo lọwọlọwọ lati ṣe iranlọwọ rii daju pe idanwo ẹjẹ wa fun awọn alaisan nibiti idanwo jẹ pataki iṣoogun.FDA yoo sọ fun gbogbo eniyan ti alaye tuntun pataki ba wa.